Date : 2024
Type : Livre / Book
Type : Thèse / ThesisLangue / Language : français / French
Centre hospitalier universitaire Amiens Picardie
Médicaments -- Administration par implant
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Résumé / Abstract : Introduction : l'Iluvien® est un implant intra-vitréen d'acétonide de fluocinolone (AcF) utilisé dans le traitement de l'oedème maculaire diabétique (OMD) en 3è intention, après échec des anti-VEGF, en cas de bonne réponse à l'Ozurdex® (implant de dexaméthasone). Objectif : évaluer l'efficacité et la tolérance de l'implant d'AcF selon un schéma J1 Ozurdex® – M1 Iluvien®. Critère de jugement principal : mesure de l'acuité visuelle (AV). Critères de jugement secondaires : mesure de l'épaisseur maculaire centrale (EMC), de la pression intra oculaire (PIO) et le nombre moyen de consultations par an. Matériel et méthodes : étude rétrospective, unicentrique, menée au CHU d'Amiens sur 14 yeux de 11 patients injectés selon un schéma J1 Ozurdex® – M1 Iluvien® avec un contrôle à J1, M1, M3, M6, M9 et M12 avec mesure de l'AV, de l'EMC et de la PIO. Résultats : l'AV s'est améliorée entre J1 et M12 avec un gain d'environ 3,9 lettres à M12 dont un pic de 7,1 lettres à M9. L'EMC a diminué d'environ 85,9μm de J1 à M12, avec une diminution forte entre J1 et M1, qui restait stable jusque M12. 14% des patients ont nécessité un traitement hypotonisant. 21% ont eu besoin d'un traitement additionnel pour diminuer l'OMD. Le nombre moyen de consultations par mois de ces patients a été divisé par deux, passant de 1,77 à 0,83. Discussion : cette étude confirme le profil d'efficacité de l'Iluvien® mais l'association J1 Ozurdex®-M1 Iluvien® ne semble pas apporter de gain d'AV supplémentaire par rapport à l'Iluvien® seul. Cette association ne semble pas modifier le profil de sécurité de l'Iluvien® et permet une bonne diminution de l'EMC sans pour autant entrainer une augmentation plus importante de la PIO. Conclusion : l'association J1 Ozurdex® – M1 Iluvien® semble présenter un bon profil d'efficacité et de tolérance. Il faudrait réaliser cette étude en multicentrique, avec un plus grand échantillon et sur une plus longue durée.
Résumé / Abstract : Introduction: Iluvien® is an intravitreal fluocinolone acetonide (FAc) implant used in the treatment of diabetic macular edema (DME) as a 3rd-line treatment, after failure of anti-VEGF, in case of good result with Ozurdex® (dexamethasone implant). Objective: to evaluate the efficacy and safety of FAc implant according to a D1 Ozurdex® - M1 Iluvien® protocol. Primary endpoint: measurement of visual acuity (VA). Secondary endpoints: measurement of central macular thickness (CMT), intraocular pressure (IOP) and average number of consultations per year. Materials and methods: Retrospective, single-center study conducted at Amiens University Hospital on 14 eyes of 11 patients injected according to a D1 Ozurdex® - M1 Iluvien® protocol, with follow-up at D1, M1, M3, M6, M9 and M12 with measurement of VA, CMT and IOP. Results: VA improved between D1 and M12, with an improvement of around 3.9 letters at M12, including a peak of 7.1 letters at M9. CMT decreased by approximately 85.9μm from D1 to M12, with a sharp decrease between D1 and M1, which remained stable until M12. 14% of patients required hypotonizing therapy. 21% required additional treatment to reduce DME. The average number of consultations per month for these patients was divided by two, from 1.77 to 0.83. Discussion: this study confirms the efficacy profile of Iluvien®, but it seems that the D1 Ozurdex®-M1 Iluvien® combination does not provide more VA compared with Iluvien® alone. It seems that this combination does not alter the safety profile of Iluvien® and provides a good reduction in CMT without leading to a greater increase in IOP. Conclusion: It seems that the D1 Ozurdex® - M1 Iluvien® combination has a good efficacy and safety profile. This study should be carried out in a multi-center setting, with a larger sample and over a longer period.