Étude randomisée contrôlée du méthotrexate versus placebo dans les pelades sévères de l'adulte / Audrey Lafon ; sous la direction de Pascal Joly

Date :

Type : Livre / Book

Type : Thèse / Thesis

Langue / Language : français / French

Pelade

Méthotrexate

Corticoïdes

Joly, Pascal (1960-.... ; médecin) (Directeur de thèse / thesis advisor)

Joly, Pascal (1960-.... ; médecin) (Président du jury de soutenance / praeses)

Benhamou, Ygal (1976-... ; Enseignant-chercheur) (Membre du jury / opponent)

Chosidow, Olivier (19..-....) (Membre du jury / opponent)

Assouly, Philippe (Membre du jury / opponent)

Reygagne, Pascal (Membre du jury / opponent)

Université de Rouen Normandie (1966-....) (Organisme de soutenance / degree-grantor)

Relation : Étude randomisée contrôlée du méthotrexate versus placebo dans les pelades sévères de l'adulte / Audrey Lafon ; sous la direction de Pascal Joly / Rouen : SCD de l'Université de Rouen , 2022

Résumé / Abstract : Contexte: Le méthotrexate a été suggéré comme efficace dans la pelade totale et universelle. Objectif: Evaluer l’efficacité et la tolérance du méthotrexate seul ou associé à la corticothérapie orale dans les pelades totales et universelles. Méthodes: Il s’agissait d’une étude randomisée en double aveugle réalisée de 2014 à 2016. Nous avons inclus et randomisés des patients avec des pelades totales ou universelles chroniques et récalcitrantes pour recevoir du méthotrexate ou du placebo pendant 6 mois. Les patients avec une repousse ≥25% à M6 continuaient le schéma thérapeutique selon leur bras de traitement jusqu’à M12. Les patients avec une repousse <25% étaient de nouveau randomisés pour recevoir du méthotrexate associé à la prednisone ou du méthotrexate associé à un placebo de la prednisone. Le critère de jugement principal était la repousse complète ou quasi complète à M12 chez les patients ayant reçu le même schéma thérapeutique tout au long de l’étude soit pendant 12 mois. Résultats: 89 patients ont été randomisés pour recevoir du méthotrexate (n=45) ou du placebo (n=44). A M12, une repousse complète a été observée pour 1 patient recevant du méthotrexate, aucun du groupe placebo, et pour 7/35 patients soit 20% recevant du méthotrexate et de la prednisone. Une repousse> 50% a été observée pour 3 patients recevant du méthotrexate seul (8%; IC=0,02-0,23) et 23 patients (65,7% ; IC 95%= 0,49-0,79) ayant reçu du méthotrexate et de la prednisone. Il n’y a eu aucun effet indésirable grave. Limites : La moitié des patients ont été inclus dans un seul centre. Conclusion: Le méthotrexate combiné a des faibles doses de prednisone peut être efficace dans les pelades totales ou universelles.