Date : 2020
Type : Livre / Book
Type : Thèse / ThesisLangue / Language : anglais / English
Langue / Language : français / French
Diabète de type 1 -- Dissertation universitaire
Classification Dewey : 610
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Résumé / Abstract : Objectifs : L'administration d'insuline en boucle fermée est un traitement prometteur pour les patients atteints de diabète très instable. L’objectif de l’étude est de décrire l’impact du traitement par la boucle fermée Diabeloop (DBLHU) chez des patients porteurs d’un diabète de type 1 instable, utilisateurs de DBLHU, sur leur satisfaction à 4 mois de traitement. Méthodes : L’analyse a porté sur les données de l’essai contrôlé et randomisé DBLHU qui recrutait des adultes souffrant de diabète de type 1, avec une instabilité glycémique sévère, présentant des épisodes d’hypoglycémies sévères (HS) avec une indication théorique de transplantation d'îlots pancréatiques. Après une période de run-in de deux semaines, les patients ont été soumis à une série d'essais N-of-1. Le critère de jugement principal était la satisfaction vis-à-vis du traitement par DBLHU comparé au système PLGS analysée à l'aide des 4 scores du questionnaire de satisfaction sur le traitement du diabète (DTSQ) administré lors de la visite initiale et finale. Un questionnaire d’usabilité global a également été remis lors de la visite finale pour évaluer l’aptitude à l'utilisation de DBLHU et le vécu des patients en prenant en compte le « human factor ». Résultats : 7 patients ont été randomisés. L'utilisation de DBLHU a été associée à une augmentation significative et importante du score de satisfaction du traitement DTSQ 48,0 (9,6) comparativement au dispositif PLGS (38,6 (6,1)) (95%, IC 3,6-15,2) (p=0,0313)). La fréquence perçue de l'hypoglycémie était significativement plus faible avec le dispositif DBLHU (1,7 (0,8)) comparativement au dispositif PLGS (3,7 (1,1)) (-2,0 (95% IC -2,9 à -1,1) (p=0,0156)). Le questionnaire d’usabilité global a montré un avis pleinement favorable concernant la facilité et l’autonomie d’utilisation de DBLHU. Conclusion : Cette étude met en évidence la satisfaction des patients atteints de diabète de type 1 instable vis-à-vis du système DBLHU comparativement au traitement par PLGS. Des questionnaires plus adaptés, prenant en compte le « human factor » doivent être développés pour une meilleure évaluation de l’usabilité des systèmes de bouclée fermée.
Résumé / Abstract : Background: Closed-loop (CL) systems are promising treatments for patients with highly unstable diabetes (HUD). Our objective was to assess whether the Diabeloop for Highly Unstable Type 1 Diabetes (DBLHU) CL hybrid system could improve treatment satisfaction in patients with HUD compared to a predictive low glucose suspend system (PLGS). Method: The analysis studied data from the prospective DBLHU-WP10 trial testing DBLHU in 7 adults with HUD with severe hypoglycemia (SH), theoretically candidates for islet transplantation. After a two-week run-in period, patients were randomized to a series of N-of-1 trials. The primary outcome assessed patients satisfaction with DBLHU compared to PLGS using Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ) administered at initial and final visits. The DBLHU usability, analyzing the human factor (HF), was assessed through a global usability questionnaire (GUQ) administered at the final visit. Results: Using DBLHU was associated with a significant increase in the treatment satisfaction score (48.0 (9.6)) compared to PLGS (38.6 (6.1)) (9.4 (95%, CI 3.6-15.2) (p=0.0313)). The perceived frequency score of hypoglycemia was significantly lower using DBLHU (1.7 (0.8)) compared to PLGS (3.7 (1.1)) (-2.0 (95% CI -2.9; -1.1) (p=0.0156)). The GUQ demonstrated a high perceived ease and autonomy of use with DBLHU system. Finally, all patients wished to continue with DBLHU system at the end of the study, which was achieved thanks to an extension phase, until the DBLHU system will be covered by health insurance. Conclusion: This study suggests a better satisfaction of patients with HUD using DBLHU system compared to PLGS. These data deserve confirmation with specifically-designed questionnaires, adapted to CL devices, addressing HF, including satisfaction, quality of life and usability.