Date : 2019
Type : Livre / Book
Type : Thèse / ThesisLangue / Language : français / French
Sélection de patients -- Dissertation universitaire
Classification Dewey : 615.1
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Résumé / Abstract : Dans l’industrie pharmaceutique actuelle, le recrutement des patients dans les essais cliniques pourrait représenter un défi plus grand que celui de découvrir le prochain médicament « blockbuster ». La grande majorité des essais cliniques n’atteignent pas leurs objectifs de recrutement, pouvant conduire à des retards, un arrêt prématuré de l’essai ou encore l’impossibilité de conclure sur des résultats par manque de puissance statistique. Aux conséquences scientifiques et financières s’ajoutent des considérations éthiques, le patient étant au cœur de la recherche. Les promoteurs d’essais cliniques réfléchissent alors à de multiples stratégies axées principalement sur la conception des protocoles, le choix des centres investigateurs et l’identification des patients. De nouvelles solutions ont émergé et continuent de se développer avec l’essor du numérique et l’utilisation croissante de bases de données électroniques de santé. L’efficacité de ces méthodes semble toutefois dépendante du type d’essai, et des analyses supplémentaires seraient nécessaires pour conclure sur leur utilité. L’expérience montre que de multiples facteurs influent sur la vitesse du recrutement, les principaux étant l’intérêt des médecins pour la molécule développée, l’environnement concurrentiel et la conception de l’essai. Dans les années à venir, les incertitudes liées au recrutement et à l’environnement changeant des essais cliniques vont demander aux industries pharmaceutiques des capacités d’adaptation et de mobilisation des ressources nécessaires pour qu’elles soient capables de gérer des imprévus.