Date : 2019
Type : Livre / Book
Type : Thèse / ThesisLangue / Language : français / French
Droit de substitution (pharmacie)
Classification Dewey : 615.1
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Résumé / Abstract : Les médicaments biologiques sont des molécules complexes produites à partir d’une source biologique telle que des bactéries ou des cellules animales en culture. Ces thérapies, en pleine expansion sur le marché mondial, sont chères et contribuent à la hausse des dépenses de santé. Suite à l’expiration du brevet, des copies, « les biosimilaires » peuvent être commercialisées. En raison de la complexité et de la variabilité de la source biologique, les biosimilaires ne sont pas identiques au médicament de référence. Les éventuelles différences sont strictement définies dans des limites pour garantir aux patients qualité, efficacité et sécurité, comme pour tout médicament. Avec l’arrivée des biosimilaires, une question se pose quant à l’interchangeabilité entre le médicament de référence et son ou ses biosimilaire(s). Les intérêts sont majeurs : diminution des coûts, augmentation de l’accessibilité des patients aux molécules biologiques et du choix de traitements pour les professionnels de santé. Si la plupart d’entre eux ne s’opposent pas à l’initiation d’un traitement par un biosimilaire, ils ont plus d’inquiétudes concernant le fait de passer sous biosimilaire un patient prenant déjà le médicament de référence (ou un autre biosimilaire), notamment à cause du risque d’immunogénicité. Dans ce contexte, la communication aux professionnels de santé et aux patients jouent un rôle primordial pour assurer une prise en charge optimale.
Résumé / Abstract : Biologic drugs are complex molecules produced from a biological source such as bacteria or animal cells in culture. These therapies are expensive and contribute to increase health expenditures. Following the expiry of patent, copies called "biosimilars" can be marketed. In 2017, the global market for biological drugs represented about USD 210 billion, including nearly USD 5.5 billion for the biosimilars market, with a rate of growth of more than 30% expected for biosimilars by 2022. Due to the complexity and the variability of the biological source, the biosimilars are not identical to the reference drug. Any differences are strictly defined within limits to ensure patients quality, efficiency and safety, as for any medication. With the arrival of biosimilars, concerns arise about the interchangeability between the reference drug and its biosimilar(s). The main advantages are: lower costs, increased accessibility of patients to biological molecules and the choice of treatments for health professionals. While most of them do not oppose to prescribe biosimilars when treatment is started, they have more concerns about switching to biosimilar a patient already taking the reference medicine (or another biosimilar), especially because of the risk of immunogenicity. In this context, communication to healthcare professionals and patients plays a key role in ensuring optimal care.