De la difficulté à valider des durées d’utilisation de réactifs en solution / Capucine Plante ; sous la dir. de Danielle Esnault

Date :

Type : Livre / Book

Type : Thèse / Thesis

Langue / Language : français / French

Solutions (pharmacie)

Chimie -- Essais et réactifs

Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle

Classification Dewey : 615.1

Cantin, Danielle (1944-...) (Directeur de thèse / thesis advisor)

Université Joseph Fourier (Grenoble ; 1971-2015) (Organisme de soutenance / degree-grantor)

Relation : De la difficulté à valider des durées d’utilisation de réactifs en solution / Capucine Plante ; sous la direction de Danielle Esnault / , 2007

Résumé / Abstract : Le contrôle qualité fait partie intégrante de l’assurance qualité. Il permet de vérifier et de confirmer la qualité analytique et microbiologique des médicaments avant leur libération et leur vente aux consommateurs. La qualité des réactifs chimiques est primordiale pour assurer la justesse des résultats d’analyse fournis par les laboratoires de contrôle physico-chimique. Une erreur peut entraîner des conséquences dramatiques au niveau de la santé et au niveau économique pour les laboratoires pharmaceutiques. En cherchant à fixer une durée d’utilisation des réactifs en solution (titrés, non titrés, et phases mobiles pour HPLC), nous voulons justifier les règles internes de gestion des réactifs et ainsi satisfaire aux exigences de qualité des autorités et des clients internes et externes.