Date : 2016
Type : Livre / Book
Type : Thèse / ThesisLangue / Language : français / French
Laboratoires Merck Sharp et Dohme-Chibret -- France
Recommandations sur le bon usage des médicaments -- France
Recommandations sur le bon usage des médicaments -- Pays de l'Union européenne
Médicaments -- Usage -- France
Médicaments -- Usage -- Pays de l'Union européenne
Pharmacie -- Droit -- Pays de l'Union européenne
Autorisations de mise sur le marché
Posaconazole -- Dissertation universitaire
Classification Dewey : 615.1
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Résumé / Abstract : Les médicaments sont indispensables pour la santé mais leur usage n’est pas anodin. Les indications autorisées du dossier d’AMM d’un médicament constituent un cadre solide pour utiliser les médicaments de manière rationnelle. Cependant, dans certaines situations, des prescriptions hors-AMM sont justifiées. En France, les entreprises ont l’obligation de veiller à ce que leurs médicaments soient prescrits dans les indications. Le bon usage des médicaments vise à sécuriser leur utilisation et à l’efficience des dépenses de santé. Chez MSD-France, le département des Affaires Règlementaires a un rôle central dans la veille au bon usage. Le « Dedicated Point Of Contact », le département de Pharmacovigilance, l’Assurance Qualité, les délégués médicaux et le département marketing jouent également un rôle important. En France, en Allemagne, au Royaume-Uni, en Belgique et en Suède, des programmes spécifiques ou bien des recommandations officielles permettent l’usage de médicament hors-AMM sous certaines conditions. Une enquête menée auprès de 19 filiales européenne MSD a été initiée afin de comparer la veille au bon usage des médicaments et les exigence appliquées aux industries pharmaceutiques en terme de quantification des cas d’usage hors-AMM, et pour la mise en œuvre de mesures corrective quand ces industries constatent un usage non-autorisé. Chez MSD-France, la veille au bon usage de CANCIDAS®, CELESTENE®, ou NOXAFIL® sont trois exemples qui illustrent notre propos.