La sécurité des produits de santé dans l'Union européenne / études coordonnées par Nathalie de Grove-Valdeyron

Date :

Editeur / Publisher : Toulouse : Presses de l'Université Toulouse 1 Capitole , cop. 2014

Type : Livre / Book

Langue / Language : français / French

ISBN : 978-2-36170-091-1

EAN : 9782361700911

Produits de santé -- Risques pour la santé

Politique économique -- Pays de l'Union européenne -- 1990-2020

Classification Dewey : 332.494

De Grove-Valdeyron, Nathalie (1963-.... ; juriste) (Directeur de publication / publishing director)

Collection : Études de l'IRDEIC / Toulouse : Presses de l'Université des sciences sociales de Toulouse , 2009-

Résumé / Abstract : La 4e de couverture indique : "C'est dans un contexte marqué à la fois, depuis quelques années, par le « paquet pharmaceutique », le renouvellement des législations sur les médicaments et les dispositifs médicaux ou le renforcement des mécanismes de surveillance du marché, en tant qu'action clé de « l'Acte pour le marché unique », ainsi que par des « affaires » sanitaires ou alimentaires (Médiator, prothèses IPP, viande de cheval...) qu'a été organisé, en février 2013, un colloque portant sur le thème de la Sécurité des produits de santé dans l'Union. Professeurs de droit de l'Union européenne, de droit pharmaceutique, docteurs et doctorants chercheurs à l'Inserm se sont saisis de questions qui relèvent tant des « actions clés » de l'Union pour garantir la sécurité des produits et la confiance des consommateurs que des priorités du prochain programme pluri-annuel pour la santé publique (2014-2020) dont la sécurité des patients apparaît comme l'un des 4 axes. Les mécanismes actuels de surveillance du marché sont-ils suffisants pour protéger le consommateur/patient ? Comment la qualité et la sécurité des médicaments, des produits à base de plantes, ou la sécurité des cellules humaines (de plus en plus utilisées à des fins thérapeutiques) sont-elles garanties? Comment les risques liés aux produits de santé innovants sont-ils gérés ? Faut-il envisager un régime de responsabilité en cas de dommages causés par des produits de santé ? Voilà quelques-uns des thèmes abordés dans le cadre de ce colloque."