Date : 2014
Type : Livre / Book
Type : Thèse / ThesisLangue / Language : français / French
Essais cliniques des médicaments -- Méthodologie
Classification Dewey : 615.1
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Résumé / Abstract : L'Evidence-Based Medicine se définit comme l'utilisation des meilleures données actuelles de la recherche clinique dans la prise en charge des patients. En pratique, l’usage des médicaments est basé sur les résultats d’essais cliniques prospectifs, contrôlés et randomisés, menés sur de grands effectifs. Ces essais sont aujourd’hui décrits comme la référence en matière de méthodologie de recherche clinique. Cependant, la question de la transposition directe des résultats de ces essais à la pratique clinique se pose depuis plusieurs décennies ; dans ce contexte, de nouvelles méthodes de recherche clinique ont été développées. Parmi elles, les essais cliniques individuels de types n-of-1 apportent un intérêt double aux cliniciens. A la frontière entre le soin et la recherche clinique, ils permettent d’individualiser la prise en charge des patients et se positionnent comme un outil de décision pour la prescription. Ils permettent aussi d’enrichir les données médicales dans divers domaines et apportent des informations pouvant être généralisées à une population. A travers ce document, nous avons présenté les essais n-of-1, détaillé les éléments clés de leurs designs ainsi que les conditions nécessaires à leur mise en place, notamment le rôle du pharmacien. Même si leur utilisation reste aujourd’hui confidentielle en France comme dans le reste du monde, on observe un regain d’intérêt pour cette méthodologie. La publication prochaine de l’extension des CONSORT pour les essais cliniques de type n-of-1 (CENT) apportera une meilleure visibilité sur ces essais cliniques et favorisera leur développement au sein des structures de soin et de recherche.