Date : 2013
Type : Livre / Book
Type : Thèse / ThesisLangue / Language : français / French
Classification Dewey : 610
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Résumé / Abstract : Le délai d’action des antidépresseurs est de plusieurs semaines. De nouvelles stratégies sont nécessaires pour améliorer les soins de la dépression. Par exemple, l’utilisation de kétamine qui provoque une amélioration des symptômes dépressifs en quelques heures, et se maintient pendant près d’une semaine. Hypothèse: une seule injection de kétamine (0.5 mg/kg IV) améliore l’efficacité d’un traitement par venlafaxine durant six semaines. Patients : 40 patients atteints d’un épisode dépressif majeur sévère unipolaire seront inclus. Méthode: essai clinique de phase III, randomisé, contrôlé, en double aveugle. Après une semaine sans traitement antidépresseur, les patients ont reçu une perfusion de kétamine ou de placebo (jour 0). La venlafaxine a été démarrée pour tous à J0 et a été administrée pendant six semaines. L'intensité de la dépression a été évaluée pendant six semaines. Résultats préliminaires: 4 patients ont été randomisés dans chaque groupe: kétamine et venlafaxine (KV); placebo et venlafaxine (PV). A la fin de la période de suivi, 4 patients étaient en rémission dans le groupe KV alors que seulement 2 patients l’étaient dans le groupe KV. Cette différence n'est pas significative (OR = INF [intervalle de confiance à 95% 0,1979; ], p = 0,429). Si ces taux de rémission se confirmaient (100% contre 50%), une différence significative serait mise en évidence à partir de 20 patients (OR = INF [intervalle de confiance à 95% 1.1954; ], p = 0,032). Discussion : Ces résultats préliminaires encouragent à poursuivre le protocole (jusqu’en 2015) même si le faible effectif de patients ne permet pas pour l’instant de tester convenablement l’hypothèse d’étude.
Résumé / Abstract : Antidepressant drugs have a lag of onset of action. Therefore, further strategies are needed to improve patient cares. Ketamine (N-methyl-D-aspartate antagonist) is an interesting emergent treatment for depression because improvement comes only after few hours and lasts above one week. Assumption: A single ketamine infusion (0.5 mg/kg IV) improves efficiency of venlafaxine treatment during six weeks. Patients: Forty patients suffer from severe unipolar major depressive disorder will be recruited. Method: It is a phase III, doubled blind, randomized, controlled, clinical trial. After one week drug free period, patients were given an intravenous infusion of either ketamine or placebo (Day 0). Venlafaxine was started for all at the same time (Day 0) until six weeks. Depression intensity was assessed by the Montgomery and Asberg rating scale during six weeks. Preliminary Results: Four patients were randomized to each group: ketamine and venlafaxine (KV); placebo and venlafaxine (PV). At the end of the follow-up period, 4 patients met remission criteria in KV group whereas only 2 patients met remission criteria in PV group. This difference is not significant (OR = INF [95% confidence interval 0.1979; ], p = 0.429). However, if these remission rates are confirmed (100% versus 50%), a significant difference would be highlighted from 20 patients (OR = INF [95% confidence interval 1.1954; ], p = 0.032). Discussion: These preliminary results are encouraging, although the small number of patients does not allow testing adequately assumption. In any case there is no evidence that this assumption is futile and therefore the protocol continues until 2015.