Date : 2012
Editeur / Publisher : [S.l.] : [s.n.] , 2012
Type : Livre / Book
Type : Thèse / ThesisLangue / Language : français / French
Résumé / Abstract : Le laboratoire pharmaceutique Phytoprevent a mis au point une forme innovante d'extraits fluides de plantes, considérés comme des extraits de titre hydro-alcoolique fort, différents de ceux définis dans la Pharmacopée. Un procédé de fabrication original, à froid, comprenant une extraction par un gradient d'éthanol, est mis en œuvre sur la plante fraîche. Après évaporation, les extraits sont repris dans la glycérine et standardisés grâce au dosage d'un principe actif ou d'un traceur. Ces produits sont principalement commercialisés sous forme d'extraits fluides, comme matières premières pharmaceutiques pour des préparations magistrales dans le cadre de "prescriptions individualisées" (Extraits fluides de Plantes fraîches Standardisées, EPS®), avec 55 références. Ils sont également commercialisés hors prescription, à l'officine ou non, comme compléments alimentaires (22 Phytostandards® solutions, similaires aux EPS ; 8 Phytostandards® comprimés associant deux extraits secs). L'intérêt de ce type d'extraits peut être important. Cependant il s'écarte d'un usage traditionnel. Le laboratoire propose certaines plantes issues d'autres traditions médicales que la tradition européenne, parfois non répertoriées comme médicinales en Europe. Le manque de recul et de données impose donc une certaine prudence, avec un risque d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses à surveiller. Après de brefs rappels législatifs sur les produits de phytothérapie, le procédé de fabrication Phytostandard® est présenté et discuté. La gamme des EPS® / Phytostandards® est ensuite décrite, avec un rappel du statut des plantes employées (statut médicinal ou non, monopole pharmaceutique, existence de monographies de contrôle et de monographies médicalisées publiées par l'EMEA, l'OMS ou l'ESCOP). Les propriétés revendiquées par le laboratoire sont comparées à celles proposées par l'agence du médicament (maintenant ANSM), l'EMEA et l'ESCOP. L'intérêt particulier de certains extraits et les imprécisions pouvant planer sur d'autres, notamment au regard de données de pharmacovigilance ou d'avis de l'AFSSA (maintenant ANSES), sont décrits.