Date : 2012
Type : Livre / Book
Type : Thèse / ThesisLangue / Language : français / French
Spectroscopie infrarouge proche
Solutions (pharmacie) -- Analyse
Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle
Classification Dewey : 615.1
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Résumé / Abstract : La démarche PAT a été initiée dans les années 2000 par la FDA auprès des industries et des laboratoires pharmaceutiques. Son objectif est de mettre en place des outils efficaces et performants pour contrôler et optimiser les procédés de production. La spectroscopie proche infrarouge est un outil analytique particulièrement approprié pour la mise en place du PAT. Elle permet de réaliser des analyses rapides, non destructives, sans préparation et sans contact. Cette étude menée au sein de l’entreprise Merial a pour objectif de montrer que la SPIR peut être une méthode alternative à la CLHP pour quantifier des substances en solution. Ce mémoire expose les principes et la marche à suivre pour établir et analyser un modèle de quantification. Il explique la préparation des solutions puis les prétraitements à réaliser et se termine enfin par l’analyse des modèles obtenus et le choix du meilleur modèle. Ce travail a permis de mettre au point un modèle de quantification pour trois des quatre substances présentes dans la solution étudiée. Pour la quatrième substance de par sa faible concentration dans le produit fini, aucun modèle de quantification n’a pu être mis au point malgré de nombreux essais réalisés. La spectroscopie proche infrarouge permet de réaliser des analyses quantitatives ou qualitatives comme ce travail l’a démontré. Elle est capable de donner des informations sur les propriétés physiques et chimiques des produits. Son développement sera optimal lorsque les industries pharmaceutiques et les autorités de tutelle auront acquises suffisamment d’expérience dans ce domaine.