Accidents médicamenteux et responsabilités / Christelle Bolard ; sous la direction de Gabriel Roujou de Boubée

Date :

Editeur / Publisher : [S.l.] : [s.n.] , 1997

Type : Livre / Book

Langue / Language : français / French

Catalogue Worldcat

Responsabilité du fait des produits -- Médicaments -- France

Roujou de Boubée, Gabriel (1935-....) (Directeur de thèse / thesis advisor)

Université Toulouse 1 Capitole (Organisme de soutenance / degree-grantor)

Résumé / Abstract : Il faut sept à douze ans d'efforts et de recherches, ainsi que de lourds investissements pour qu'une nouvelle entité chimique (sur 1 000 ou 10 000 porteuses d'un espoir) devienne finalement un médicament et prenne place dans notre arsenal thérapeutique. Ce produit différent des autres, constitue une substance active étrangère à l'organisme, dont le spectre d'action explique non seulement l'effet recherche en thérapeutique mais aussi des effets qui ne sont pas forcement souhaités, plutôt subis, appelés effets secondaires ou latéraux. Certains peuvent avoir des conséquences nocives, désagréables voire dangereuses. Le risque d'accident existe, il est potentiel et peut se réaliser à chaque prise d'un médicament, nonobstant une haute surveillance de ce dernier après sa mise sur le marché par le biais de la pharmacovigilance. Lorsque l'accident se produit, les victimes vont rechercher les responsables et porteront généralement leur action devant le juge civil pour obtenir réparation de leur dommage, plus rarement devant le juge pénal. En pratique, la détermination du responsable dépendra de l'origine de l'accident, selon que celui-ci est lié à une conception ou fabrication défectueuse du médicament, ou au contraire à sa délivrance ou à son utilisation.