Date : 2016
Type : Livre / Book
Type : Thèse / ThesisLangue / Language : français / French
Résumé / Abstract : La recherche clinique en France est en bonne place sur le plan international. Cependant, elle est quasiment exclusivement hospitalo-universitaire. La recherche clinique est une activité différente de la médecine de soins, et qui nécessite une formation spécifique. Les médecins exerçant en ville n’ont pas ou peu été formés à cette activité. Les médecins en ambulatoire peinent à se former pour plusieurs raisons : le manque d’offres de formation, le temps à se former et à y consacrer et la crainte de confusion de ces deux activités auprès de leurs patients. Cette création de formation, à destination des médecins de ville, rassemble les éléments indispensables pour leur permettre de se lancer dans cette activité passionnante. Elle s’articule autour de plusieurs piliers : les principes fondamentaux, les différents acteurs de la recherche clinique, les bases statistiques, les pièges méthodologiques et les différents biais, les différentes étapes de la construction d’une étude, les aspects législatifs, les bonnes pratiques cliniques, et les spécificités du recrutement en médecine de ville. Les références pour l’écriture de cette formation sont issues des recommandations internationales (Bonnes Pratiques Cliniques issues des recommandations ICH) ou nationales auprès d’organismes (CNCR, FCRIN, CNCP, ANSM, LEEM, conférence des doyens des facultés de médecine…) et de la formation pragmatique à destination des médecins généralistes faite par le Dr Giacomino. Cette formation sera présentée sous la forme de diapositives, avec les liens vers les textes de référence. Un formateur expérimenté complètera l’enseignement par petits groupes, et validera la formation après des tests de connaissance.
Résumé / Abstract : French clinical research ranks high on the international level; however, clinical research occurs predominantly in hospitals. Clinical research is different than medical care and it requires specific training; general practitioners are not trained for clinical research. These doctors struggle to get the proper training for several reasons : lack of training classes, lack of time to train with an added lack of time alloted to honing in on the new skills and the fear of confusing clinical research with medical care with their patients. The creation of training classes, aimed at General Practitioners, brings together the essential elements that enable them to embark on the exciting work in clinical research. This program is based on several pillars : the fundamental principles, the different participants in clinical research, statistical databes, methodological pitfalls and different statistical biases, different steps in conducting research, the legislative aspects, good clinical practices and the specifics of recruitment in general practice. References for the writing of this training are from international guidelines (Good Clilical Practice from ICH) and national guidelines (CNCR, FCRIN, CNCP, ANSM, LEEM, conférence des doyens des facultés de médecine…). We also used as a reference, the practical training course for GPs, made by Dr. Giacomino. This training will be presented in the form of slides with links to reference material. An experienced trainer will teach the class in small groups and validate training after testing.